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    國家藥監局已批準50個新冠病毒抗原檢測試劑

    作者:國家藥品監督管理局人氣:發表時間:2023/2/2 16:15:24


    國家藥監局已批準50個新冠病毒抗原檢測試劑


    12月30日,經國家藥監局審查,批準安徽深藍醫療科技股份有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前,國家藥監局已批準50個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

      藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管,保護患者用械安全。

    國家藥監局已批準新冠病毒抗原檢測試劑

    序號

    產品名稱

    注冊人

    注冊證號


    1

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    廣州萬孚生物技術股份有限公司

    國械注準20203400830


    2

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

    北京金沃夫生物工程科技有限公司

    國械注準20203400831


    3

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

    深圳華大因源醫藥科技有限公司

    國械注準20203400940


    4

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

    北京華科泰生物技術股份有限公司

    國械注準20223400308


    5

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    南京諾唯贊醫療科技有限公司

    國械注準20223400346


    6

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

    國械注準20223400347


    7

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    北京熱景生物技術股份有限公司

    國械注準20223400348


    8

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    重慶明道捷測生物科技有限公司

    國械注準20223400349


    9

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    北京樂普診斷科技股份有限公司

    國械注準20223400350


    10

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    北京萬泰生物藥業股份有限公司

    國械注準20223400351


    11

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    浙江東方基因生物制品股份有限公司

    國械注準20223400359


    12

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    武漢明德生物科技股份有限公司

    國械注準20223400360


    13

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

    艾康生物技術(杭州)有限公司

    國械注準20223400361


    14

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    中元匯吉生物技術股份有限公司

    國械注準20223400365


    15

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    廈門奧德生物科技有限公司

    國械注準20223400378


    16

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    山東康華生物醫療科技股份有限公司

    國械注準20223400379


    17

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

    杭州奧泰生物技術股份有限公司

    國械注準20223400380


    18

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

    深圳市易瑞生物技術股份有限公司

    國械注準20223400394


    19

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

    國械注準20223400395


    20

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

    英諾特(唐山)生物技術有限公司

    國械注準20223400404


    21

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

    國械注準20223400407


    22

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    上海芯超生物科技有限公司

    國械注準20223400426


    23

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    南京申基醫藥科技有限公司

    國械注準20223400427


    24

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    山東博科診斷科技有限公司

    國械注準20223400430


    25

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

    珠海麗珠試劑股份有限公司

    國械注準20223400470


    26

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    上海伯杰醫療科技股份有限公司

    國械注準20223400471


    27

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    復星診斷科技(上海)有限公司

    國械注準20223400504


    28

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

    河北精碩生物科技有限公司

    國械注準20223400507


    29

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

    海孵(海南自貿區)醫療科技有限責任公司

    國械注準20223400508


    30

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    武漢生之源生物科技股份有限公司

    國械注準20223400567


    31

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    上??迫A生物工程股份有限公司

    國械注準20223400568


    32

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    廈門寶太生物科技股份有限公司

    國械注準20223400682


    33

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    上海之江生物科技股份有限公司

    國械注準20223401080


    34

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    無錫科智達科技有限公司

    國械注準20223401224


    35

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    必歐瀚生物技術(合肥)有限公司

    國械注準20223401539


    36

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    江蘇美克醫學科技有限公司

    國械注準20223401588


    37

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    佰奧達生物科技(武漢)股份有限公司

    國械注準20223401610


    38

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

    基蛋生物科技股份有限公司

    國械注準20223401613


    39

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    泰普生物科學(中國)有限公司

    國械注準20223401614


    40

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    中山生物工程有限公司

    國械注準20223401617


    41

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    鄭州安圖生物工程股份有限公司

    國械注準20223401620


    42

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    廈門為正生物科技股份有限公司

    國械注準20223401621


    43

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    艾維可生物科技有限公司

    國械注準20223401763


    44

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    邁克生物股份有限公司

    國械注準20223401764


    45

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    丹娜(天津)生物科技股份有限公司

    國械注準20223401793


    46

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    北京貝爾生物工程股份有限公司

    國械注準20223401794


    47

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    杭州協合醫療用品有限公司

    國械注準20223401809


    48

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

    江蘇宏微特斯醫藥科技有限公司

    國械注準20223401815


    49

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    廣東和信健康科技有限公司

    國械注準20223401820


    50

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    安徽深藍醫療科技股份有限公司

    國械注準20223401843


     


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